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中药宝典 | 配方颗粒工作无从下手?别担心,安捷伦有“秘籍”

点击次数:617 次  更新时间:2021-12-24

就在今年 11 月 1 日,持续了 20 多年的中药配方颗粒试点工作正式结束。配方颗粒品种现正式实施备案管理,并将其质量监管纳入中药饮片的管理范畴。制药学界在经历了漫长等待及数次的研究探索后,这项耗时多年的工作终于尘埃落定,这也标志着中药配方颗粒的发展将迎来新的机遇。


既然前景一片光明,那剩下的就是撸起袖子加油干了,尽管前方荆棘坎坷,但作为新时代的科研学子们又怎能轻言放弃呢?但倘若我们深入过程,将会发现这其中的难点问题还真非同小可,仅从检测项目上来看,就包括了含量测定、特征图谱、农药残留、真菌毒素、重金属等,涉及的仪器种类、四大名谱,除了核磁基本都用上了,基于目前情况来看,要想做好配方颗粒工作着实称得上“心有余而力不足”,那我们究竟该如何真正做到“十八般武艺样样精通”,并在符合标准的前提下高质量的开展工作呢?




不用担心,安捷伦有办法,

让这本《中药配方颗粒整体检测方案》

来助你一臂之力。

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有了这本“秘籍”,从配方颗粒的的标准研究,到方法重现,从物质基础到机理研究,从数据管理到实验室能力建设等方方面面的内容,全都收入其中,是你实验检测时的移动“技术向导”。



看着这么全面的内容,大家是不是会担心这本“秘籍”又会沦为“泛泛之谈”,只谈理论,不讲操作?大可不必,下面我们就来带大家一起看看,这本“秘籍”里“干货满满”的细节。


做方法开发和重现,不知道选什么色谱柱?不知道仪器上有什么常用耗材?别担心,“秘籍”告诉你!


配方颗粒液相色谱方法常用色谱柱及耗材


配方颗粒检测常用超高效液相方法,不懂方法参数怎么转换?别担心,“秘籍”也能告诉你!


安捷伦方法转换助手软件


特征图谱要求 RRT ,担心重现方法时 RRT 超标怎么办?别担心,“秘籍”还能告诉你,不仅如此,连 RRT 的具体数值都能帮你一并算好!


安捷伦智能系统模拟技术(ISET)及中药配方颗粒智能报告


农残检测没做过,质谱条件有点头大怎么弄?别担心,秘籍照样告诉你,不论是液质还是气质,从前处理到仪器条件,包括 MRM 列表,打包发给你!


安捷伦农药残留解决方案


之前做有机分析,从来没试过无机检测,一头雾水?别担心,“秘籍”都能告诉你,从检测品种到检测限量都涵盖其中。什么?不知道方法参数怎么设?不存在的,安捷伦仪器给你预设好方法,解放你的双手!


安捷伦重金属解决方案


仪器手段多了,数据和信息管理也是个需要注意的问题,没做过这么复杂的工作?别担心,“秘籍”一样告诉你,怎么架构网络,怎么满足合规,实验室效率如何统计,安捷伦帮你实现!


安捷伦智能化实验室方案

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看到这里,如果你认为这就是全部了,那就小看这本“秘籍”了,上述方案都只是常规操作,除了这些,“秘籍”还能教你一些“独门本领”,比如:如何利用阀切换提高实验室运行效率;如何用质谱技术和数据库进行有效成分和包材相容性的研究;以及更高阶的:如何从细胞层面研究中药的作用机理。


安捷伦中药 PCDL 数据库及包材分析解决方案

希望这本“秘籍”,能够切实的为大家提供在技术操作上的帮助与支持,以便大家投入到前途无限的中药配方颗粒相关工作中。截至目前,除 160 个常用配方颗粒国家标准已颁布外,另有 30 多项中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中,并有 246 个品种正在被已有企业开展标准研究。更多样、更全面的标准有望陆续出台,也期待大家的共同努力,在这个过程中,安捷伦一直会是大家最忠诚的伙伴。



                                                                                                                      -------转自安捷伦视界

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