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在生物药物生产中使用 Agilent RapID 拉曼光谱系统进行原料身份验证

点击次数:1082 次  更新时间:2020-09-10

过去十年中,人们从利用传统的小分子活性药物成分逐渐转变 为利用单克隆抗体 (mAb) 和蛋白质等来自活细胞的大分子。 目前生物制品的生产正以每年 10% 的速度增长,这是因为小 分子靶标已经难以满足新疗法的需求。生物药物的生产必须无 菌并且需要多种原料,包括生长培养基、溶剂、变性剂、缓冲 试剂和防腐剂。生长培养基通常以散装干粉形式供应,它是一 种含有碳水化合物、氨基酸、维生素、矿物质和缓冲液的专有 混合物。打开容器进行原料检测会将培养基暴露于大气水分或 者潜在的微生物污染中,可能影响产量、药效和安全性。


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